北京中卫医正科技有限公司
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行业资讯
专业的细胞药物研发和技术服务企业
干细胞药物的工艺开发、质量标准、制剂开发、临床前安全性评估、药理药效、稳定性研究、
临床级批量化生产、临床适应症选择开发等全流程。
COMPANY OVERVIEW
公司简介
北京中卫医正科技有限公司成立于2012年,是一家专注于细胞药物开发的生物技术公司,是国家高新技术企业和中关村高新技术企业。以自我驱动为主要创造力,充分发挥在创新能力、扎实全面的底层技术和突出的产品转化能力等方面的优势,致力于药品级细胞药物的创新研究、制剂开发、产品转化和技术服务。
更多
公司优势
创新能力、底层技术和转化能力
创新能力
源自自我驱动的源动力,在细胞药物开发中实现创新
国际领先的独立知识产权的专利技术
针对骨关节炎、糖尿病足、宫腔粘连等不同适应症的规模化生产工艺和制剂
国内独家的肝细胞生长因子(HGF)高表达培养体系
国内首家不含DMSO的即用型细胞制剂
扎实的底层技术
全流程的临床级批量生产工艺
基于QBD的质量控制体系
原创的关节退行性病变动物模型
全面的安全评价体系
可靠的有效性评价体系
全面的细胞含量和杂质的鉴定技术
转化能力
抓住临床需求,解决细胞药物研发生产中的痛点难点问题,转化成临床级可批量生产质量可控的药物产品。
已完成即用型的细胞制剂用于治疗骨关节炎(OA)开发和临床试验申请(IND)。
已完成包括宫腔粘连(IUA)、糖尿病足、肺纤维化、脊髓损伤等早期工艺及药效学的产品转化。
PIPELINE
研发管线
研发转化平台
细胞药物研发平台
生物资源库平台
生物数据库平台
健康管理平台
五大体系
自主知识产权临床级干细胞药物制备技术体系
基于QbD药物研发的质量管理及运行体系
专有的细胞药物制备全流程配套试剂
干细胞药物临床研究和转化体系
人才遴选及培训考核管理体系
资质奖项
国家级高新技术企业;
中关村高新技术企业;
国家知识产权管理中心“贯标”认证;
中国医药生物技术协会会员企业;
……
国家级高新技术企业
国家知识产权管理中心“贯标”认证
中关村高新技术企业
中国医药生物技术协会会员企业