COMPANY OVERVIEW
公司简介
北京中卫医正科技有限公司成立于2012年，是一家专注于细胞药物开发的生物技术公司，是国家高新技术企业和中关村高新技术企业。以自我驱动为主要创造力，充分发挥在创新能力、扎实全面的底层技术和突出的产品转化能力等方面的优势，致力于药品级细胞药物的创新研究、制剂开发、产品转化和技术服务。
公司拥有国际领先的专利技术，建立完善的基于QbD质量技术体系、成熟的细胞药物规模化生产工艺和申报注册平台。研制的脐带间充质干细胞已获中国食品药品检定研究院3批次质量复核检报告。首款针对骨关节炎的BAOMAI001注射液（即用型制剂）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新药临床试验申请（IND）受理（受理号：CXSL2300821），公司在细胞药物研发、生产、QbD质量体系和CTD格式申报等方面实力雄厚。
中卫医正致力于推动细胞制药行业的规模化发展，以开放的姿态、合作共赢的方式进行细胞药物的技术开发和产品转化。除了提供临床疗效显著可及性强的细胞药物产品管线外，还为广大同行提供基于CDE申报的干细胞药物全流程模块化的外包技术服务，助力干细胞制药公司共同推进创新药的技术发展，将最好的细胞药物推向市场，服务于广大患者。
Milestones
大事记
2023年
2022年
2021年
2020年
2019年
2018年
2017年
2012年
11月：BAIMAI001注射液IND申报获受理
8月：BAIMAI001注射液产品名称发布
6月：中卫医正细胞技术研发中心揭牌
GLP临床前安全性评估
GLP临床前有效性评估
中检院三批检报告
IND申报项目的启动
规模化生产工艺的定型
基于QbD的质量管理体系的建立
干细胞质量研究
非GLP临床前安全性评估
完成临床级细胞的工艺开发
转型专做细胞药物，干细胞药物预研
公司成立
COMPANY CULTURE
公司文化
开拓
永攀高峰，敢为人先
定位新药，集智攻关
创新
赶超创新，团结协作
弯道超车，志在必得
求实
求实求真，唯精唯一
兢兢业业，脚踏实地
赶超
自我驱动，勇于担当
资源联动，携手共赢
CONTACT
联系我们
北京中卫医正科技有限公司
联系电话：010-6580 1501
地址/Add：北京市中关村生物医药园