中卫医正致力于为更好地推动细胞制药整体行业规模化发展,以开放的姿态、合作共赢的方式进行细胞药物的技术开发和产品转化。除了提供临床疗效显著可及性强的细胞药物产品管线外,以下技术体系均可为广大同行提供基于CDE干细胞药物申报的全流程模块化外包技术服务,同时也不局限于以下技术模块,助力干细胞药物研发企业共同推进创新药的技术发展,将最好的细胞药物推向市场,服务于广大患者。
1. 原料来源(脐带)的合规性技术体系:可提供合规性的脐带组织来源。
2. 符合细胞药物申报要求的三级细胞库:种子库、主细胞库、工作细胞库。
3. HGF高分泌(>10ng/mL)的干细胞培养体系:具有独有知识产权的培养体系。
4. 即用型制剂:不含DMSO的即用型关节腔注射剂型,2-8℃稳定期7天以上。
5. 膝关节退行性病变的动物模型。
6. 基于QDB设计的关键质量属性和关键工艺参数的研究技术体系。
7. 稳定规模化生产(平台)技术体系:基于细胞培养瓶、细胞工厂、3D工艺的细胞培养体系,自动化收获细胞及灌装系统。